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Utilidad clínica de una métrica de movimiento intervertebral para decidir sobre la adición de fusión instrumentada en la espondilolistesis degenerativa


Objetivo: explorar la utilidad clínica de una métrica de movimiento intervertebral al determinar la proporción de pacientes para quienes cambió su plan de tratamiento quirúrgico de descompresión únicamente a descompresión con fusión o viceversa.

Resumen de los datos de referencia: la estenosis espinal lumbar (LSS) causada por espondilolistesis degenerativa se trata comúnmente con descompresión únicamente o descompresión con fusión instrumentada adicional. Se necesita una herramienta de diagnóstico objetiva capaz de establecer el movimiento anormal entre las vértebras lumbares para guiar la toma de decisiones entre procedimientos quirúrgicos. Con este fin, se desarrolló una métrica basada en la traslación por grado de rotación del plano sagital vertebral (TPDR) calculada a partir de radiografías de flexión-extensión.

Número actual: Utilidad clínica de una métrica de movimiento intervertebral para decidir sobre la adición de fusión instrumentada en la espondilolistesis degenerativa

Spine

Puntos clave

  • El índice de cizallamiento del plano sagital (SPSI) es una métrica nueva y validada basada en la traslación por grado de rotación calculada a partir de radiografías de flexión-extensión que tiene como objetivo cuantificar el movimiento espinal anormal entre dos vértebras y diagnosticar objetivamente la inestabilidad espinal.
  • Este estudio exploró si el valor SPSI de los pacientes del nivel que se pretendía tratar cambiaría el plan de tratamiento quirúrgico que fue registrado por los cirujanos antes de que la métrica SPSI estuviera disponible para ellos.
  • Un cambio del 29% en los planes quirúrgicos previstos sugiere que los cirujanos de columna consideraron el SPSI como una métrica adjunta para decidir si realizar solo descompresión o con fusión instrumentada. Este cambio superó el 15% definido a priori que se consideró necesario para demostrar la posible utilidad clínica del SPSI.

Introducción

Tanto la descompresión sola como la descompresión con fusión instrumentada son procedimientos quirúrgicos comunes para tratar a pacientes con estenosis espinal lumbar (ESL) por espondilolistesis degenerativa. Los análisis han demostrado que la fusión adicional en el tratamiento de la ESL puede ser menos rentable1 y no producir mejoras clínicas en comparación con la descompresión sola.2,3 Sin embargo, la investigación también ha demostrado que la fusión además de la descompresión puede ser de algún beneficio para una proporción de pacientes con ESL en términos de dolor de espalda o calidad de vida relacionada con la salud física.4,5 Siempre es un desafío para los cirujanos seleccionar cuál de los dos procedimientos es mejor para el paciente individual porque, hasta la fecha, no existen herramientas de diagnóstico válidas ni algoritmos de tratamiento que puedan identificar de manera confiable a los pacientes que se beneficiarán con la adición de la fusión.

La inestabilidad espinal es uno de los signos que la mayoría de los cirujanos consideran al decidir si combinar o no la descompresión con la fusión.6,7 Dado que falta una prueba diagnóstica para diagnosticar objetivamente la inestabilidad espinal,8–11 los cirujanos actualmente confían en una combinación de síntomas clínicos, pruebas y criterios radiográficos subjetivos para juzgar la inestabilidad.12 Existe cierta evidencia de que las radiografías de flexión-extensión lateral pueden ser un complemento útil a las radiografías neutras y la resonancia magnética,13 y que la traslación intervertebral en el plano sagital entre flexión y extensión puede ser una métrica objetiva para la inestabilidad dinámica.14,15 Dado que la cantidad de traslación puede aumentar con la cantidad de rotación intervertebral,16–19 la magnitud de la rotación también debe considerarse al interpretar la traslación. La determinación de la traslación intervertebral por grado de rotación (TPDR)15 se ha propuesto anteriormente como una métrica potencialmente útil para cuantificar la inestabilidad espinal. El TPDR está asociado con el signo del fluido facetario14,15,20,21 que actualmente se considera uno de los mejores indicadores indirectos de inestabilidad.22

El índice de cizallamiento del plano sagital (SPSI; Medical Metrics Inc., Houston, TX) es una métrica nueva y validada basada en el TPDR para cuantificar el movimiento espinal anormal entre dos vértebras. Matemáticamente, el SPSI es la misma métrica que el índice de estabilidad cuantitativa desarrollado anteriormente.14 Sin embargo, se cambió su nombre porque el SPSI indica mejor que se está midiendo el movimiento de cizallamiento en el plano sagital, pero también para evitar la confusión sobre que el SPSI es un índice de inestabilidad (que aumenta con el aumento de la inestabilidad) en lugar de un índice de estabilidad, como lo sugería el nombre de índice de estabilidad cuantitativa. El SPSI se produce mediante un método asistido por computadora que mide la relación de TPDR entre dos vértebras lumbares en radiografías de flexión-extensión dinámicas laterales.23 El SPSI es una relación que se expresa como el número de DE del TPDR promedio que se encontró en personas con columnas radiográficamente normales.24 El SPSI está destinado a ser utilizado preoperatoriamente para evaluar objetivamente el TPDR del plano sagital del nivel estenótico. Un SPSI >2 significa que el grado de TPDR es más de dos DE (es decir, fuera del IC del 95%) del TPDR promedio de la persona asintomática.14,24 Aunque la métrica SPSI aún no se ha utilizado en estudios in vivo, su uso puede tener valor clínico como un indicador de diagnóstico objetivo para la presencia de inestabilidad espinal. Como tal, y como complemento a sus estrategias de diagnóstico existentes, puede ayudar a los cirujanos de columna a decidir si realizar solo descompresión o con fusión instrumentada en pacientes con LSS por espondilolistesis degenerativa.

Como primer paso para explorar la utilidad clínica25 de la métrica SPSI en la toma de decisiones quirúrgicas, establecimos la métrica SPSI en un grupo objetivo de pacientes y exploramos si sus resultados SPSI serían considerados por los cirujanos de columna26 como un complemento a sus estrategias de diagnóstico existentes. En particular, exploramos si el valor SPSI de los pacientes del nivel que se pretendía tratar cambiaría el plan de tratamiento quirúrgico que fue registrado por los cirujanos antes de que la métrica SPSI estuviera disponible para ellos. Este resultado se consideró crítico para el diseño y la presentación de informes de futuras investigaciones,27 porque, para que SPSI tenga una posibilidad futura de ser adoptado en la práctica clínica de rutina, primero tendría que demostrar su utilidad clínica.

Clinical Utility of An Intervertebral Motion Metric for Deciding on the Addition of Instrumented Fusion in Degenerative Spondylolisthesis – PubMed

Clinical Utility of an Intervertebral Motion Metric for Deciding on the Addition of Instrumented Fusion in Degenerative Spondylolisthesis – PMC

Spine

Reijmer JFH, de Jong LD, Kempen DHR, Arts MP, van Susante JLC. Clinical Utility of An Intervertebral Motion Metric for Deciding on the Addition of Instrumented Fusion in Degenerative Spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 2024 Jan 30;49(21):E355–60. doi: 10.1097/BRS.0000000000004918. Epub ahead of print. PMID: 38213123; PMCID: PMC11458100.

© 2024 The Author(s). Published by Wolters Kluwer Health, Inc.

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Utilidad clínica de una métrica de movimiento intervertebral para decidir sobre la adición de fusión instrumentada en la espondilolistesis degenerativa

Eficacia de la cerámica de fosfato de calcio bifásica con una topografía de superficie en forma de aguja frente al autoinjerto en la fusión espinal posterolateral instrumentada

Columna vertebral, @SpinePhilaPA76
Número actual: Eficacia de la cerámica de fosfato de calcio bifásica con una topografía de superficie en forma de aguja frente al autoinjerto en la fusión espinal posterolateral instrumentada

Spine (lww.com)

La fusión espinal exitosa depende de la formación de un puente óseo sólido entre las vértebras individuales. Para lograrlo, se ha utilizado hueso autólogo de la cresta ilíaca desde el comienzo de la cirugía de columna.1 Se sabe que existen varias desventajas, incluidas, las más importantes, la disponibilidad limitada, el tiempo quirúrgico adicional y la morbilidad del sitio donante. Aunque algunos estudios han demostrado que el dolor no aumenta cuando el injerto de cresta ilíaca se obtiene a través de la misma incisión.2,3

Otra preocupación importante es la tasa de fusión relativamente baja del autoinjerto en la FLP. Varios estudios clínicos informaron que al año de seguimiento, aproximadamente la mitad de los PLF unilaterales injertados con autoinjerto no formaron un puente de fusión posterolateral sólido.4–7 Aunque esta deficiencia puede mitigarse en gran medida con una instrumentación fuerte y anquilosis (facetaria) en puntos temporales posteriores, también destaca una oportunidad para mejorar el injerto óseo en PLF.8

Se han explorado tecnologías interesantes para proporcionar un mejor sustituto para el autoinjerto, como las proteínas morfogenéticas óseas y las estrategias basadas en células, pero la aceptación general y el registro médico futuro son cuestionables.7,9–11 Mucho menos controvertidos son el aloinjerto o la cerámica, aunque su superioridad como alternativa independiente no se ha demostrado.12 Incluso la no inferioridad no es generalmente aceptada y solo se ha demostrado recientemente para cerámicas específicas.13

Las cerámicas ofrecen numerosas ventajas como sustitutos del injerto óseo, incluido el riesgo mínimo de transmisión de enfermedades, excelente biocompatibilidad, larga vida útil y fabricación rentable. Como consecuencia, la cerámica se ha utilizado en procedimientos de fusión espinal durante décadas y se ha continuado con una investigación intensiva para mejorar su desempeño.14 Estas investigaciones arrojaron conocimientos sobre las composiciones óptimas de los materiales y las superficies, lo que dio como resultado cerámicas de fosfato de calcio bifásico con topografía submicrónica y microporosidad, que han demostrado osteoinductividad y efectividad superior en varios modelos preclínicos.15–18 El mecanismo exacto de la topografía de la superficie submicrónica sigue siendo difícil de alcanzar, pero se atribuye a la estimulación (mecánica) de los macrófagos, lo que da como resultado la inducción ósea en modelos animales.19–22

Nuestro grupo de investigación investigó previamente un fosfato de calcio bifásico microporoso comercializado en un ensayo clínico aleatorizado y demostró que el uso independiente de esta masilla AttraX (NuVasive Inc., CA) en PLF no era inferior al autoinjerto.13 En ese estudio, también reconocimos una rápida reabsorción tanto del autoinjerto de cresta ilíaca como de la cerámica dentro del primer año, lo que dejó solo la mitad de las fusiones previstas exitosas. Por lo tanto, aprovechamos la oportunidad de investigar una versión modificada de esta cerámica (MagnetOs Granules, Kuros Biosciences B.V., Bilthoven, Países Bajos; denominada BCP<μm), diseñada con una tasa de reabsorción más lenta y una topografía de superficie que consiste en agujas submicrónicas en lugar de microgranos.


Diseño del estudio: Un ensayo de no inferioridad controlado, aleatorizado y multicéntrico con comparaciones intrapacientes.

Objetivo: El objetivo de este estudio fue determinar la no inferioridad de un fosfato de calcio bifásico de reabsorción lenta con microporosidad submicrónica (BCP<μm, MagnetOs Granules) como una alternativa para el autoinjerto en la fusión posterolateral instrumentada (PLF).

Resumen de los datos de referencia: La fusión espinal exitosa con un puente óseo sólido entre las vértebras se logra tradicionalmente mediante un injerto con hueso ilíaco autólogo. Sin embargo, las desventajas de los autoinjertos y las tasas de fusión insatisfactorias han impulsado la exploración de alternativas, incluida la cerámica. Sin embargo, la evidencia clínica para el uso independiente de estos materiales es limitada.

Conclusión:

Este ensayo clínico demuestra la no inferioridad e indica la superioridad de los gránulos MagnetOs como cerámica independiente en comparación con el autoinjerto para la fusión espinal posterolateral. Estos resultados desafían la creencia de que el hueso autólogo es el material de injerto más óptimo.

Efficacy of Biphasic Calcium Phosphate Ceramic With a Needle-Shaped Surface Topography Versus Autograft in Instrumented Posterolateral Spinal Fusion – PubMed (nih.gov)

Efficacy of Biphasic Calcium Phosphate Ceramic With a Needle-Shaped Surface Topography Versus Autograft in Instrumented Posterolateral Spinal Fusion – PMC (nih.gov)

Spine (lww.com)

Stempels HW, Lehr AM, Delawi D, Hoebink EA, Wiljouw IAAA, Kempen DHR, van Susante JLC, Kruyt MC; Dutch Clinical Spine Research Group. Efficacy of Biphasic Calcium Phosphate Ceramic With a Needle-Shaped Surface Topography Versus Autograft in Instrumented Posterolateral Spinal Fusion. Spine (Phila Pa 1976). 2024 Oct 1;49(19):1323-1331. doi: 10.1097/BRS.0000000000005075. Epub 2024 Jun 17. PMID: 38881258; PMCID: PMC11386961.

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Eficacia de la cerámica de fosfato de calcio bifásica con una topografía de superficie en forma de aguja frente al autoinjerto en la fusión espinal posterolateral instrumentada